Alerte de l’EMA sur des vols d’Herceptin, Alimta et Remicade en Italie
Vincent Bargoin
Auteurs et déclarations18 avril 2014
Londres, Grande-Bretagne – Le trafic de médicaments n’est pas une nouveauté. Mais évidemment, plus ceux-ci valent cher, plus l’affaire est juteuse.A travers un communiqué d’alerte daté du 16 avril, et mis à jour le 17 avril , L’European Medicines Agency (EMA) alerte sur des vols de médicaments survenus en Italie, à une date non spécifiée [1,2].
Le premier communiqué signale des vols de flacons de trastuzumab (Herceptin®), tandis que la mise à jour indique que des flacons de pemetrexed (Alimta®) et d’infliximab (Remicade®) ont également été dérobés.
Dans l’ensemble, ces communiqués contiennent peu de détails.
S’agissant des lieux où les flacons ont été dérobés, ils sont apparemment multiples, « y inclus des hôpitaux », ce qui suggère évidemment un réseau très organisé.
Les dates auxquelles les vols ont été effectués ne sont pas indiquées. Le communiqué de l’EMA précise toutefois que les flacons volés ont été « trafiqués » - il faut probablement comprendre dilués et reconditionnés – pour être « réintroduits à l’aide de faux documents dans les chaines de distributions de certains pays ». Il semble donc que l’on en sache malgré tout un peu plus long qu’il n’est indiqué sur ces filières mafieuses.
Les pays de destination ne sont toutefois pas spécifiés, la mise à jour du communiqué se bornant à noter, sibyllin, que « la situation va au-delà de l’UE ». Il est probable que l’enquête des autorités italiennes, et celles, parallèles, en cours dans les états membres de l’UE, requiert une certaine discrétion.
Les numéros des lots connus au 17 avril 2014 pour avoir fait l’objet de vols sont :
Pour l’Herceptin® : H4311B07, H4329B01, H4284B04, H4319B02, H4324B03, H4196B01, H4271B01, H4301B09, H4303B01, H4143B01, H4293B01, H4180B01 et N1010B02
Pour l’Almita® : C134092E, C021161E et C160908C
Pour le Remicade® : 3RMA66304, 3RMA67102, 3RMA68106 et 3RMA67602
Pas de dégât sur le plan médical en Europe, et pour le moment
Sur le plan strictement médical, les informations diffusées par l’EMA sont plutôt rassurantes. Elles ne concernent toutefois que l’Europe, où aucun hôpital n’a rapporté avoir identifié des lots falsifiés, tandis qu’aucun cas de patient ayant eu à souffrir de l’utilisation de tels lots n’a été signalé. Comme on ne connait ni l’ancienneté des vols, ni le nombre de flacons falsifiés en circulation, ni les aires géographiques de diffusion, la portée de ces informations reste limitée.
A toutes fins utiles, l’EMA rappelle certains signes, ou incohérence qui doivent attirer l’attention :
- La discordance entre les dates d’expiration et/ou les numéros de lot portés par les flacons et l’emballage extérieur.
- La présence de liquide dans les flacons qui contiennent normalement une poudre.
- Des dommages portés par le dispositif de fermeture des flacons.
L’EMA précise également que les flacons volés portaient la mention : « Italian Herceptin® 150 mg », mais « peuvent avoir été réemballés et ré-étiquetés dans la langue locale ».
« Les médicaments falsifiés ne doivent pas être utilisés », souligne également le communiqué, qui appelle les professionnels de santé à alerter les autorités nationales compétentes en cas de découverte de produits suspects.
Le premier communiqué signale également que, même si le nombre de flacons volés parmi ces lots parait faible, « le détenteur de l’AMM de l’Herceptin® [Roche] est en train de rappeler les lots suspects ».
Quant à l’EMA, elle « surveille étroitement la situation, et communiquera des informations supplémentaires appropriées ».
mam
Vincent Bargoin
Auteurs et déclarations18 avril 2014
Londres, Grande-Bretagne – Le trafic de médicaments n’est pas une nouveauté. Mais évidemment, plus ceux-ci valent cher, plus l’affaire est juteuse.A travers un communiqué d’alerte daté du 16 avril, et mis à jour le 17 avril , L’European Medicines Agency (EMA) alerte sur des vols de médicaments survenus en Italie, à une date non spécifiée [1,2].
Le premier communiqué signale des vols de flacons de trastuzumab (Herceptin®), tandis que la mise à jour indique que des flacons de pemetrexed (Alimta®) et d’infliximab (Remicade®) ont également été dérobés.
Dans l’ensemble, ces communiqués contiennent peu de détails.
S’agissant des lieux où les flacons ont été dérobés, ils sont apparemment multiples, « y inclus des hôpitaux », ce qui suggère évidemment un réseau très organisé.
Les dates auxquelles les vols ont été effectués ne sont pas indiquées. Le communiqué de l’EMA précise toutefois que les flacons volés ont été « trafiqués » - il faut probablement comprendre dilués et reconditionnés – pour être « réintroduits à l’aide de faux documents dans les chaines de distributions de certains pays ». Il semble donc que l’on en sache malgré tout un peu plus long qu’il n’est indiqué sur ces filières mafieuses.
Les pays de destination ne sont toutefois pas spécifiés, la mise à jour du communiqué se bornant à noter, sibyllin, que « la situation va au-delà de l’UE ». Il est probable que l’enquête des autorités italiennes, et celles, parallèles, en cours dans les états membres de l’UE, requiert une certaine discrétion.
Les numéros des lots connus au 17 avril 2014 pour avoir fait l’objet de vols sont :
Pour l’Herceptin® : H4311B07, H4329B01, H4284B04, H4319B02, H4324B03, H4196B01, H4271B01, H4301B09, H4303B01, H4143B01, H4293B01, H4180B01 et N1010B02
Pour l’Almita® : C134092E, C021161E et C160908C
Pour le Remicade® : 3RMA66304, 3RMA67102, 3RMA68106 et 3RMA67602
Pas de dégât sur le plan médical en Europe, et pour le moment
Sur le plan strictement médical, les informations diffusées par l’EMA sont plutôt rassurantes. Elles ne concernent toutefois que l’Europe, où aucun hôpital n’a rapporté avoir identifié des lots falsifiés, tandis qu’aucun cas de patient ayant eu à souffrir de l’utilisation de tels lots n’a été signalé. Comme on ne connait ni l’ancienneté des vols, ni le nombre de flacons falsifiés en circulation, ni les aires géographiques de diffusion, la portée de ces informations reste limitée.
A toutes fins utiles, l’EMA rappelle certains signes, ou incohérence qui doivent attirer l’attention :
- La discordance entre les dates d’expiration et/ou les numéros de lot portés par les flacons et l’emballage extérieur.
- La présence de liquide dans les flacons qui contiennent normalement une poudre.
- Des dommages portés par le dispositif de fermeture des flacons.
L’EMA précise également que les flacons volés portaient la mention : « Italian Herceptin® 150 mg », mais « peuvent avoir été réemballés et ré-étiquetés dans la langue locale ».
« Les médicaments falsifiés ne doivent pas être utilisés », souligne également le communiqué, qui appelle les professionnels de santé à alerter les autorités nationales compétentes en cas de découverte de produits suspects.
Le premier communiqué signale également que, même si le nombre de flacons volés parmi ces lots parait faible, « le détenteur de l’AMM de l’Herceptin® [Roche] est en train de rappeler les lots suspects ».
Quant à l’EMA, elle « surveille étroitement la situation, et communiquera des informations supplémentaires appropriées ».
mam