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VIB
Le sibutral bientôt retiré du marché 22/01/2010
La sibutramine, médicament anti-obésité, commercialisée en France depuis juin 2001, sous le nom de sibutral, risque bien dêtre retirée du marché.
LAgence Européenne de Médecine (EMA) vient dachever lanalyse des résultats de létude SCOUT, sur lutilisation à long terme de la sibutramine. Ces résultats ont conduit lEMA à recommander la suspension de son autorisation de mise sur le marché. Ils montrent une augmentation du risque de complications cardiovasculaires chez des patients présentant déjà des facteurs de risques.
Par ailleurs, la perte de poids sous sibutramine sest révélée modeste et ne sest souvent pas maintenue après larrêt du traitement.
En France, en 2009, 5 500 patients étaient traités par sibutral. Depuis la commercialisation du produit en 2001, une soixantaine deffets indésirables ont été relevés par lAgence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS).
La moitié des cas concernait des effets indésirables cardiovasculaires, dont 5 cas graves (troubles du rythme, hypertension, tachycardie). Un décès a été rapporté chez une femme obèse dune soixantaine dannées.
Dans lattente de la décision de la Commission Européenne, lAFSSAPS recommande aux prescripteurs de ne plus engager ni renouveler de traitements par sibutramine. Les patients actuellement traités par sibutramine sont invités à consulter sans urgence leur médecin, et sils le souhaitent, à interrompre leur traitement.
La sibutramine, médicament anti-obésité, commercialisée en France depuis juin 2001, sous le nom de sibutral, risque bien dêtre retirée du marché.
LAgence Européenne de Médecine (EMA) vient dachever lanalyse des résultats de létude SCOUT, sur lutilisation à long terme de la sibutramine. Ces résultats ont conduit lEMA à recommander la suspension de son autorisation de mise sur le marché. Ils montrent une augmentation du risque de complications cardiovasculaires chez des patients présentant déjà des facteurs de risques.
Par ailleurs, la perte de poids sous sibutramine sest révélée modeste et ne sest souvent pas maintenue après larrêt du traitement.
En France, en 2009, 5 500 patients étaient traités par sibutral. Depuis la commercialisation du produit en 2001, une soixantaine deffets indésirables ont été relevés par lAgence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS).
La moitié des cas concernait des effets indésirables cardiovasculaires, dont 5 cas graves (troubles du rythme, hypertension, tachycardie). Un décès a été rapporté chez une femme obèse dune soixantaine dannées.
Dans lattente de la décision de la Commission Européenne, lAFSSAPS recommande aux prescripteurs de ne plus engager ni renouveler de traitements par sibutramine. Les patients actuellement traités par sibutramine sont invités à consulter sans urgence leur médecin, et sils le souhaitent, à interrompre leur traitement.