Interdiction du Kétum Gel

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L'Afssaps (Agence Française de Sécurité SAnitaire des Produits de Santé) a retiré l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) pour le médicament star des sportifs, le Kétum Gel. L'interdiction fait suite à des cas graves de photosensibilité et d'interaction médicamenteuse avec l'octocrylène que l'on trouve dans les gels douches, after shave, parfum, etc ...

Les spécialités connues pour le Kétoprofène, principe actif de ce médicament anti-inflammatoire prescrit pour les entorses, contusions, lombalgies, tendinites, arthroses sont le suivants :

• KETUM 2,5 %, gel Lab. MENARINI
• PROFENID 2,5 %, gel en tube Lab. SANOFI AVENTIS France
• KETOPROFENE ZYDUS 2,5%, gel
• TOPREC 2,5 %, gel Lab. SANOFI AVENTIS France
• KETOPROFENE ARROW 2,5%, gel
• KETOPROFENE BIOGARAN 2,5%, gel
• KETOPROFENE EG 2,5%, gel
• KETOPROFENE MEDIFFUSION 2,5%, gel
• KETOPROFENE MENARINI 2,5%, gel
• KETOPROFENE MYLAN PHARMA 2,5%, gel
• KETOPROFENE QUALIHEALTH 2,5%, gel
• KETOPROFENE RATIOPHARM 2,5%, gel
• KETOPROFENE RPG 2,5%, gel
• KETOPROFENE SANDOZ 2,5%, gel
• KETOPROFENE TEVA 2,5%, gel
• KETOPROFENE WINTHROP 2,5%, gel
• KETOPROFENE BGR 2,5%, gel
• KETOPROFENE MYLAN 2,5%, gel
• KETOPROFENE TEVA SANTE 2,5%, gel
• KETOPROFENE QUALIMED 2,5%, gel
• KETOPROFENE RATIO 2,5%, gel
• KETOPROFENE AGI PHARMA 2,5%, gel

A retirer donc de votre pharmacopée !!

Source : http://www.afssaps.fr/content/download/23481/297729/version/1/file/DDLGelsketoprofene.pdf

++
 
Radoudou a dit:
MDR :D mechant .... pour le moment je prend pas la RAM ca me saoule d'aller a Londres ... Air France ca me va ! :

sinon y'a pas un truc aussi efficace mais autorise sur le marche ?
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Alors,donne le aux hôtesses de Air Gréve alias Air France,c'est mieux,elles au moins elles ont la securité sociale et de bons centres de dermatologie:D

Tu peux utiliser tous lautres AINS non à base de Kétoprofène
 
Le Ketum 2,5 % gel, finalement ré-autorisé
Article paru le : Mercredi 27 Janvier 2010

C. L B
C´est un fait inédit dans l´histoire du médicament… Pour la première fois, une décision de l´Agence française de sécurité sanitaire et des produits de santé (Afssaps) de suspendre l´autorisation de mise sur le marché (AMM) d´un médicament, le Ketum 2,5 % gel (décidée en date du 17 décembre, effective à compter du 12 janvier 2010), vient d´être invalidée par le conseil d´Etat, saisi en référé d´une requête en annulation par Menarini France, sa société productrice. Le conseil enjoint également l´Afssaps de faire mention de la suspension de l´exécution de cette décision sur son site internet, dans les deux jours.

L´Afssaps avait motivé sa décision de suspension de l´AMM de cet anti-inflammatoire non stéroïdien commercialisé sous forme de gel, à la suite d´une procédure de réévaluation du bénéfice/risque des médicaments contenant du kétoprofène et destinés à être appliqués sur la peau (tous suspendus). L´Afssaps avait alors estimé qu´il y avait « urgence », la procédure étant prise à titre conservatoire, dans l´attente de l´issue de l´arbitrage communautaire. Produite à l´occasion de l´audience en référé, une étude mettait en évidence des cas de photoallergie chez des patients traités par ce médicament, se présentant sous la forme d´eczéma et de bulles et pouvant conduire à des hospitalisations et à des arrêts de travail. Effets dûment décrits dans la notice explicative du produit.

Néanmoins, le conseil d´Etat a pris en considération le fait que les propriétés antalgiques de ce gel, utilisé depuis 1993 sur prescription médicale, n´avaient pas été remises en cause, et que les effets indésirables décrits ne représentaient qu´une trentaine de cas sur plusieurs millions de gels vendus chaque année. Il a enfin tenu compte du fait qu´aucun des vingt Etats consultés par les autorités communautaires n´avaient envisagé le retrait de ce médicament.
 
kolargool a dit:
Le Ketum 2,5 % gel, finalement ré-autorisé
Article paru le : Mercredi 27 Janvier 2010

C. L B
C´est un fait inédit dans l´histoire du médicament… Pour la première fois, une décision de l´Agence française de sécurité sanitaire et des produits de santé (Afssaps) de suspendre l´autorisation de mise sur le marché (AMM) d´un médicament, le Ketum 2,5 % gel (décidée en date du 17 décembre, effective à compter du 12 janvier 2010), vient d´être invalidée par le conseil d´Etat, saisi en référé d´une requête en annulation par Menarini France, sa société productrice. Le conseil enjoint également l´Afssaps de faire mention de la suspension de l´exécution de cette décision sur son site internet, dans les deux jours.

L´Afssaps avait motivé sa décision de suspension de l´AMM de cet anti-inflammatoire non stéroïdien commercialisé sous forme de gel, à la suite d´une procédure de réévaluation du bénéfice/risque des médicaments contenant du kétoprofène et destinés à être appliqués sur la peau (tous suspendus). L´Afssaps avait alors estimé qu´il y avait « urgence », la procédure étant prise à titre conservatoire, dans l´attente de l´issue de l´arbitrage communautaire. Produite à l´occasion de l´audience en référé, une étude mettait en évidence des cas de photoallergie chez des patients traités par ce médicament, se présentant sous la forme d´eczéma et de bulles et pouvant conduire à des hospitalisations et à des arrêts de travail. Effets dûment décrits dans la notice explicative du produit.

Néanmoins, le conseil d´Etat a pris en considération le fait que les propriétés antalgiques de ce gel, utilisé depuis 1993 sur prescription médicale, n´avaient pas été remises en cause, et que les effets indésirables décrits ne représentaient qu´une trentaine de cas sur plusieurs millions de gels vendus chaque année. Il a enfin tenu compte du fait qu´aucun des vingt Etats consultés par les autorités communautaires n´avaient envisagé le retrait de ce médicament.
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Effectivement, s'il n y a qu'une trentaine de cas concernés dans le monde, ce médicament très prisé par les sportifs et autres

fera à nouveau le bonheur de ces derniers s'il est nouveau disponible sur le marché. De toute façon, pratiquement tous les

médicaments ont des effets indésirables, et beaucoup plus de personnes subissent des effets indésirables que ceux qui utilisent le ketum.
 
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