Un rappel de tous les lots du vaccin MENINGITEC disponibles sur le marché est organisé par mesure de précaution.
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Le laboratoire CSP, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède au rappel de l'ensemble des lots actuellement sur le marché du vaccin MENINGITEC suspension injectable en seringue préremplie (CIP 3400938150100). Ce rappel est effectué à titre de précaution suite à la détection de particules anormalement présentes au sein de certaines seringues de ce vaccin.
Une mesure similaire est organisée à l'échelle européenne.
Au total, 21 lots sont concernés :
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Le laboratoire CSP, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède au rappel de l'ensemble des lots actuellement sur le marché du vaccin MENINGITEC suspension injectable en seringue préremplie (CIP 3400938150100). Ce rappel est effectué à titre de précaution suite à la détection de particules anormalement présentes au sein de certaines seringues de ce vaccin.
Une mesure similaire est organisée à l'échelle européenne.
Au total, 21 lots sont concernés :
Lot n° G96210 (péremption 09/2014)- Lot n° G97607 (péremption 09/2014)
- Lot n° H25993 (péremption 09/2014)
- Lot n° H25995 (péremption 11/2014)
- Lot n° H62941 (péremption 02/2015)
- Lot n° H91914 (péremption 02/2015)
- Lot n° H59032 (péremption 06/2015)
- Lot n° J13265 (péremption 02/2015)
- Lot n° J13267 (péremption 02/2015)
- Lot n° J13270 (péremption 09/2015)
- Lot n° G80916 (péremption 09/2014)
- Lot n° G96221 (péremption 09/2014)
- Lot n° H25992 (péremption 09/2014)
- Lot n° H25994 (péremption 09/2014)
- Lot n° H31320 (péremption 11/2014)
- Lot n° H62959 (péremption 02/2015)
- Lot n° H52324 (péremption 06/2015)
- Lot n° H59035 (péremption 06/2015)
- Lot n° J13266 (péremption 02/2015
- )Lot n° J13268 (péremption 06/2015)
Un risque au conditionnel
Selon les informations disponibles, aucune déclaration d'effet indésirable liée à ce défaut de qualité n'a été signalée à ce jour, ni au laboratoire ni à l'ANSM.
L'Agence précise néanmoins que "la présence de ces particules pourrait induire des réactions locales (rougeurs ou gonflement au site d'injection) voire des effets généraux (fièvre) dans les premières heures ou jours après la vaccination. Il est à noter que ces effets sont semblables à ceux que pourraient produire le vaccin".
En pratique
"En l'état actuel des investigations, la présence de ces particules n'affecte pas la stérilité de ces produits et ne compromet pas l'efficacité du vaccin", indique l'ANSM. Si le vaccin a été injecté, il n'est donc pas nécessaire de renouveler cette dose.
Il est recommandé aux médecins de ne pas administrer un vaccin concerné par le rappel et de le rapporter au pharmacien.
Des alternatives existent si besoin :
MENJUGATEKIT (laboratoire Novartis).
Une ligne d'information médicale dédiée aux pharmaciens et aux médecins a été mise en place par le laboratoire CSP : 01.47.04.04.31. Par ailleurs, l'ANSM devrait publier un nouveau point d'information en fonction des dernières informations disponibles.
Pour mémoire
Le vaccin MENINGITEC est indiqué dans l'immunisation active des nourrissons à partir de l'âge de 2 mois, des enfants, des adolescents et des adultes, pour la prévention des maladies invasives dues à Neisseria meningitidis du sérogroupe C.
L'utilisation de MENINGITEC doit suivre les recommandations officielles.
Pour aller plus loin
Alerte MED14/A032/B32 : Meningitec, suspension injectable en seringue préremplie - Laboratoire CSP - Rappel de lots (ANSM, 25 septembre 2014)
Meningitec, suspension injectable en seringue préremplie - Point d'information (ANSM, 26 septembre 2014)
Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2014 (Ministère des Affaires sociales et de la Santé, mai 2014)
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